重庆市涪陵中心医院页面版权所有   地址:重庆市涪陵区高笋塘路2号 行政办公室:72226100 72224460(传真)

渝ICP备12004407号  网站建设:中企动力 重庆  网站后台管理

互联网医疗保健信息服务审核同意书,信息[2014]69号

新闻中心

药物临床试验机构简介(筹)

分类:
科研动态
作者:
来源:
2019/07/16 18:21
浏览量
 
 
    我院2002年获批为国家三级甲等医院,是重庆医科大学、西南医科大学涪陵附属医院(非直管),是重庆医科大学、西南医科大学、遵义医科大学、川北医学院研究生联合培养基地,是陆军军医大学、遵义医科大学、川北医学院、厦门医学院的教学医院,是重庆市博士后科研工作站,是国家住院医师规范化培训基地,是渝东地区医疗、急救、康复和培训中心,是重庆市规划建设的四大区域医疗中心之一。有重庆市特色医疗专科3个、重庆市临床重点专科9个、重庆市重点学科1个、重庆市区域医学重点学科6个。近五年共获批科研项目137项,发表科技论文446篇,其中SCI发表23篇。
    经过前期的筹建工作,我院组建了一支规范、专业、严谨的药物临床试验团队。设有机构主任1名,机构办公室主任1名,机构办公室秘书1名、质量管理员5名、药物管理员2名、资料管理员1名。按照GCP要求,机构设有专用的办公室、临床试验中心药房、临床试验档案室,配有传真打印复印一体机、直拨电话、联网计算机、碎纸机、资料柜、药柜、冰箱等设施设备。建立了一系列管理制度、人员职责、设计规范和标准操作规程,包括临床试验运行管理制度、临床试验药物管理制度、临床试验质量管理制度等13项管理制度,药物临床试验机构职责、机构主任职责、机构办公室主任职责等7项人员职责,药物临床试验方案设计规范、病例报告表设计规范、知情同意书设计规范等7项设计规范,制定标准操作规程的SOP、临床试验项目承接的SOP、药物临床试验项目管理的SOP等30项标准操作规程。
    我院设立有独立的临床试验伦理委员会,成员包括:主任委员1名、副主任委员2名、委员12名、秘书1名,人员组成符合GCP要求。该伦理委员会负责审查我院承担的药物临床试验项目的科学性与伦理合理性,确保受试者尊严、安全和权益得到保护。
    我院现有呼吸内科、消化内科、神经内科、心血管内科、内分泌科、泌尿外科、儿科(小儿神经病学专业)、肿瘤科、麻醉科共计九个专业组,研究者及研究护士共计117人,均通过GCP培训并获得证书。各专业组都设有质控员、资料管理员及药品管理员,同时也建立了相应的管理制度、人员职责、设计规范和标准操作规程。
    机构对我院开展的所有药物临床试验实行全程监督管理,严格要求研究过程遵循GCP原则,保证药物临床试验过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全。
欢迎各国内外合作公司前来我院开展药物临床试验,我们将认真负责地开展每一个项目,保证项目完成质量。
 
    机构主任:王朝永
    机构办公室主任:尹华
    机构办公室秘书:黄军
    质量管理员:何欢、穆瑶、唐亮、陶苗苗、叶荣
    药物管理员:夏姣、郑维国
    资料管理员:黄军
    联系电话:023-72115908
    联 系 人:黄军
    传    真:023-72115908
    地    址:重庆市涪陵区高笋塘路2号(重庆市涪陵中心医院内科大楼负一楼)